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GB/T 35951-2018 化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法

1范围

本标准规定了化妆品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、红霉素、泰乐菌素、克拉霉素、罗红霉素含量的液相色谱-串联质谱(LC-MS/ MS)测定方法的试验方法、结果计算、回收率与精密度、允许差等内容。

本标准适用于膏霜乳液、水剂类化妆品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、红霉素、泰乐菌素、克拉霉素、罗红霉素含量的测定。

本标准方法检出限与定量限参见附录A中的表A.1。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

        GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法

3试验方法

3.1原理

样品经提取液超声提取、离心后,经固相萃取小柱净化,用液相色谱-串联质谱法测定和确证,外标法定量。

3.2试剂和材料

除非另有说明,所有试剂均为分析纯,水为GB/T 6682规定的一级水。

3.2.1甲醇:色谱纯。

3.2.2乙腈:色谱纯。

3.2.3甲酸:色谱纯。

3.2.4正己烷:色谱纯。

3.2.5氢氧化钠。

3.2.6磷酸二氢钠。

3.2.7 0.1 mol/L氢氧化钠溶液:称取4.0 g氢氧化钠,并用水稀释至1 L。

3.2.8甲醇水溶液(3+7):量取30 mL甲醇(3.2.1)与70 mL水混合。

3.2.9乙腈水溶液(2 +8):量取20 mL乙睛(3.2.2)与80 mL水混合。

3.2.10磷酸盐缓冲溶液(0.1 mol/L):溶解12.2 g磷酸二氢钠于950 mL水中,用0.1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,最后用水稀释至1 L。

3.2.11 8种大环内酷抗生素标准样品/物质:纯度均不小于96%,螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、红霉素、泰乐菌素、克拉霉素、罗红霉素的药物名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子

 

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